Nepřihlášený uživatel
přihlásit se / registrovat

Gastroenterologie
a hepatologie

Gastroenterology and Hepatology

Gastroent Hepatol 2018; 72(1): 20–26. doi:10.14735/amgh201820.

Výsledky těhotenství u pacientek s idiopatickými střevními záněty léčených biosimilárním infliximabem

Martin Kolář, Martin Bortlík, Dana Ďuricová, Martin Lukáš, Veronika Hrubá, Naděžda Machková, Karin Malíčková, Milan Lukáš

Souhrn

Úvod: Biologická terapie těhotných pacientek s idiopatickými střevními záněty (IBD – inflammatory bowel disease) nemá negativní vliv na výsledek těhotenství ani na vývoj plodu. Stále však chybí data o efektivitě a bezpečnosti biosimilárního infliximabu (IFX) v této situaci. Metody: Retrospektivní observační studie zahrnovala 20 žen s IBD léčených v průběhu těhotenství biosimilárním IFX (CT-P13), u kterých byly k dispozici informace o výsledku těhotenství. Sledovány byly údaje o aktivitě choroby, léčbě, výsledcích těhotenství a data o novorozenci. Hladiny IFX z pupečníkové krve byly měřeny pomocí metody ELISA. Výsledky: Do studie bylo zařazeno 20 těhotných žen (16 s Crohnovou nemocí, 4 s ulcerózní kolitidou) průměrného věku 28,7 ± 4,1 let, z nich 55 % (11) bylo prvorodiček. Střední doba trvání onemocnění k počátku těhotenství byla 6,0 ± 5,3 let, 70 % (14) žen mělo anamnézu perianálního postižení. V období početí trpělo 30 % (6) žen aktivní chorobou, 65 % (13) bylo v remisi a u jedné pacientky byla nově diagnostikována těžká kolitida těsně po početí. Kromě této pacientky, které byla podána záchranná terapie IFX, byly všechny ženy léčeny dlouhodobě, v průměru 2,3 ± 2,7 let před otěhotněním. Z 20 těhotenství vzniklo celkem 19 živě narozených dětí (průměrná váha 3 305 ± 493 g), z toho 18 v termínu a 1 předčasně (s nízkou porodní váhou). Jedno těhotenství skončilo spontánním potratem. Aktivní choroba matky v období početí byla spojena s nižší porodní váhou (3 549 ± 392 g u pacientek v remisi vs. 2 921 ± 390 g s aktivní chorobou; p = 0,0043). K císařskému řezu bylo přistoupeno v 70 % (14) případů, z toho 79 % (11) u žen s anamnézou perianálního postižení. Nebyly hlášeny žádné perinatální komplikace a z vrozených vad se vyskytl 1 případ rozštěpové vady patra. Závěr: V této prioritní práci zaměřené na hodnocení efektu a bezpečnosti biosimilárního IFX u těhotných pacientek s IBD nebyla v rámci mantinelů daných omezenou velikostí vzorku zjištěna žádná nová bezpečnostní rizika takového léčebného postupu.

Klíčová slova

biosimilars, idiopatické střevní záněty, infliximab, těhotenství

Celý článek je dostupný po přepnutí na anglickou verzi webové stránky (v pravém horním rohu).

Literatura

1. Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM et al. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology 2012; 142 (1): 46–54. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001.
2. Schnitzler F, Fidder H, Ferrante M et al. Outcome of pregnancy in women with inflammatory bowel disease treated with antitumor necrosis factor therapy. Inflamm Bowel Dis 2011; 17 (9): 1846–1854. doi: 10.1002/ibd.21583.
3. Bröms G, Granath F, Linder M et al. Birth outcomes in women with inflammatory bowel disease: effects of disease activity and drug exposure. Inflamm Bowel Dis 2014; 20 (6): 1091–1098. doi: 10.1097/MIB.0000000000000060.
4. de Lima-Karagiannis A, Zelinkova-Detkova Z, van der Woude CJ. The effects of active IBD during pregnancy in the era of novel IBD therapies. Am J Gastroenterol 2016; 111 (9): 1305–1312. doi: 10.1038/ajg.2016.254.
5. Malek A, Sager R, Kuhn P et al. Evolution of maternofetal transport of immunoglobulins during human pregnancy. Am J Reprod Immunol 1996; 36 (5): 248–255.
6. Shihab Z, Yeomans ND, De Cruz P. Anti-tumour necrosis factor α therapies and inflammatory bowel disease pregnancy outcomes: a meta-analysis. J Crohns Colitis 2016; 10 (8): 979–988. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv234.
7. Carter JD, Ladhani A, Ricca LR et al. A safety assessment of tumor necrosis factor antagonists during pregnancy: a review of the Food and Drug Administration database. J Rheumatol 2009; 36 (3): 635–641. doi: 10.3899/jrheum.080545.
8. Komoto S, Motoya S, Nishiwaki Y et al. Pregnancy outcome in women with inflammatory bowel disease treated with anti-tumor necrosis factor and/or thiopurine therapy: a multicenter study from Japan. Intest Res 2016; 14 (2): 139–145. doi: 10.5217/ir.2016.14.2.139.
9. Seirafi M, de Vroey B, Amiot A et al. Factors associated with pregnancy outcome in anti-TNF treated women with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther 2014; 40 (4): 363–373. doi: 10.1111/apt.12833.
10. Bortlik M, Machkova N, Duricova D et al. Pregnancy and newborn outcome of mothers with inflammatory bowel diseases exposed to anti-TNF-α therapy during pregnancy: three-center study. Scand J Gastroenterol 2013; 48 (8): 951–998. doi: 10.3109/00365521.2013.812141.
11. Kolar M, Duricova D, Bortlik M et al. Biosimilar infliximab in anti-TNF-naïve IBD patients – 1-year clinical follow-up. Gastroenterol Hepatol 2016; 70 (6): 514–522. doi: 10.14735/amgh2016514.
12. Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M et al. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2013; 11 (3): 286–292. doi: 10.1016/j.cgh.2012.11.011.
13. Zelinkova Z, de Haar C, de Ridder L et al. High intra-uterine exposure to infliximab following maternal anti-TNF treatment during pregnancy. Aliment Pharmacol Ther 2011; 33 (9): 1053–1058. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04617.x.
14. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB et al. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis 2015; 9 (2): 107–124. doi: 10.1093/ecco-jcc/jju006.
15. Bortlík M, Ďuricová D, Kohout P et al. Guidelines for the administration of bio logical therapy in patients with infl ammatory bowel diseases: third, updated edition. Gastroenterol Hepatol 2016; 70 (1): 11–26. doi: 10.14735/amgh201611.
16. Duricova D, Dvorakova E, Kozeluhova J et al. P734 Anti-TNFa exposure during pregnancy is not associated with increased infection risk in exposed children during the first year of life. Presented at: ECCO Congress Vienna. 14–17 February, 2018.
17. Julsgaard M, Christensen LA, Gibson PR et al. Concentrations of adalimumab and infliximab in mothers and newborns, and effects on infection. Gastroenterology 2016; 151 (1): 110–119. doi: 10.1053/j.gastro.2016.04.002.
18. Beaulieu DB, Ananthakrishnan AN, Martin C et al. Use of biologic therapy by pregnant women with inflammatory bowel disease does not affect infant response to vaccines. Clin Gastroenterol Hepatol 2018; 16 (1): 99–105. doi: 10.1016/j.cgh.2017.08.041.
19. Kane SV. Inflammatory bowel disease, women, and pregnancy. Gastroenterol Hepatol (N Y) 2013; 9 (11): 741–743.
20. Moser MA, Okun NB, Mayes DC et al. Crohn‘s disease, pregnancy, and birth weight. Am J Gastroenterol 2000; 95 (4): 1021–1026.
21. Vermeire S, Carbonnel F, Coulie PG et al. Management of inflammatory bowel disease in pregnancy. J Crohns Colitis 2012; 6 (8): 811–823. doi: 10.1016/j.crohns.2012.04.009.
22. Arai K, Takeuchi Y, Oishi C et al. The impact of disease activity of Crohn‘s disease during pregnancy on fetal growth. Clin J Gastroenterol 2010; 3 (4): 179–181. doi: 10.1007/s12328-010-0158-9.
23. Klajnbard A, Szecsi PB, Colov NP et al.  Laboratory reference intervals during pregnancy, delivery and the early postpartum period. Clin Chem Lab Med 2010; 48 (2): 237–248. doi: 10.1515/CCLM.2010.033.
24. Julsgaard M, Hvas CL, Gearry RB et al. Fecal calprotectin is not affected by pregnancy: clinical implications for the management of pregnant patients with inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis 2017; 23 (7): 1240–1246. doi: 10.1097/MIB.0000000000001 136.

Kreditovaný autodidaktický test